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ISO9001認證三個標準
對于上述標準,作為專家應該通曉,作為企業,只需選用如下三個標準:
1.ISO9001:1994《品質體系設計、開發、生產、安裝和服務的品質保證模式》,用于自身具有產品開發、設計功能的組織;
2.ISO9002:1994《品質體系生產、安裝和服務的品質保證模式》,用于自身不具有產品開發、設計功能的組織;
3.ISO9003:1994《品質體系終檢驗和試驗的品質保證模式》,用于對質量保證能力要求相對較低的組織。
注:ISO9001:1994標準將質量體系劃分為20個要素(即標準的“質量體系要求”)來進行描述,ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設計控制”要素。
隨著2000版標準的頒布,世界各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001:2000標準申請認證。國際標準化組織鼓勵各行各業的組織采用ISO9001:2000標準來規范組織的質量管理,并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿易壁壘的作用。
ISO9001認證所需資料
申請組織具備獨立法律資格的材料(如:已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證)
有效期內的許可證、資質證書等(復印件)
生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認證的產品簡介(包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息)
產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規
企業推動ISO9001為員工管理帶來的收益:
1、頂著榮譽感工作。
2、產生均一的品質與服務。
3、受尊重感。
4、使個人與公司一起成長。
5、員工的品質意識和服務意識得到提升。
6、員工之間的溝通更為暢順。
ISO9001認證
ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術會)制定的國際標準。
ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的
產品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學。
ISO9001認證文件控制
1.無程序書;
2.文件核發控制未包括質量管理體系有關的所有文件及資料;
3.無文件審核程序或由相關權責人員審核的規定;
4.已發行文件的審查或核準人員不符規定要求;
5.已發行文件上的編寫、審核、核準或發行日期欄空白;
6.兩份文件的名稱或編號重復;
7.文件分發對象沒有登記控制;
8.使用單位所持有文件與分發單位登記不符;
9.使用單位仍然使用或持有作廢文件;
10.作業場所使用非經正式發行的文件或表單;
11.作廢文件仍保留在工作檔案中,且沒有任何識別;
12.受控文件上未依規定蓋發行章;
13.從總公司來的質量文件沒有納入控制;
14.質量文件的原稿未適當保存及控制;
15.無文件變更的審核作業規定;
16.無法顯示文件新修訂情況(如缺少總覽表或其他控制程序);
17.文件變更或修訂后,未在文件總覽表登錄;
18.文件變更或修訂后,未對原分發單位子以通知、分發或抽換;
19.文件變更后,其他相關影響到的文件或作業末配合檢討修訂;
20.使用人直接在文件上刪改不適用之處,未循正式程序修訂文件
21.文件模糊不清已無法辨認;
22.外來標難、規范未列管。
企業為達到認證條件找誰咨詢?
企業為達到取得質量認證必須具備的條件,常常需要請專家進行咨詢,特別是如何按GB/T 19000一ISO 9000系列標準建立質量體系,如何編制質量手冊,如何評價質量體系的有效性,需要專家進行和幫助,以免走彎路。
為了確保咨詢的效果,國家技術監督局對從事認證的咨詢機構進行適當管理。咨詢機構應是具有法人地位的實體,其任務主要是為企業建立質量體系、編制質量手冊、內部質量審核等提供正確、有效的咨詢服務;應有固定的場地和設施;配備具有國家注冊審核員的專家;并建立嚴格的管理制度。
企業需要咨詢時,應選擇有實力,經驗的咨詢機構進行咨詢。
企業申請和取得認證的主要程序
申請和取得產品認證的主要程序如下:
①提出申請意向。企業向有關認證會口頭提出申請認證意向,詢問需要了解的事項,并索取有關資料。
②咨詢(非必要程序)。如果企業有需要,可向咨詢機構提出咨詢請求,咨詢機構派專家企業建立質量體系,編制質量手冊,進行質量體系審核(預檢查)。
③提出正式申請。企業填寫認證申請書(可向認證會索取統一印制的空白申請表)。附上質量手冊,寄交(或送交)有關的認證會。
④認證會審查申請書,同意后向企業發出接受申請通知書,告知應繳納的費用。
⑤企業按通知書的要求繳納費用。
⑥認證會任命一個檢查組,負責對申請企業的質量體系進行檢查,將檢查組名單通知申請企業。
⑦檢查組審查企業提交的質量手冊是否滿足GB/T 19001-ISO 9001的要求;如不滿足,向申請企業提出,請其或提供補充材料,直到基本滿足為止。
⑧檢查組長制訂檢查計劃并發給申請企業一份,計劃內容包括:被檢查方的名稱和,檢查組成員,檢查的目的,范圍和依據,檢查日期,檢查活動安排以及保密聲明。
⑨各檢查員對自己所承擔的門編制檢查表。
⑩檢查組去現場檢查,依據是GB/T 19001-ISO 9001和企業的質量手冊,檢查和評定申請企業質量體系的實際運行情況,質量手冊的貫徹執行情況;檢查結束前;由檢查組長向企業報告檢查評定的初步結果,告知“推薦”、“推遲推薦”或“下推薦”的結論。
檢查組離廠前抽取樣品并封樣,由企業(或檢查組)遞交的檢驗機構,并寄交檢驗費。
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