



產品描述
ISO9001質量管理體系認證
ISO9000認證申請條件
開展質量認證是為了保證產品質量,提高產品信譽,保護用戶和消費者的利益,促進國際貿易和發展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明,企業要開展認證必須具備條件才能申請認證。
《*共和國產品質量認證管理條例》第三章講了條件和程序,歸納起來,企業申請產品質量認證必須具備四個基本條件:
1.中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照";外國企業持有有關部門機構的登記注冊。
2.產品質量穩定,能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品,不能代表產品質量的穩定情況,必須正式成批生產產品的企業,才能有申請認證。
3.產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求,或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以。
4.生產企業建立的質量體系符合GB/T19001-ISO9001中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9001來建立質量體系),并使其有效運行。
具備以上四個條件,企業即可向機構申請認證。一般說,已批量生產的企業多基本具備了前三個條件,后一個條件是要努力創造。目前應該積極開展宣傳貫徹GB/T19001-ISO9001標準,結合企業實際,建立質量體系認證必須具備以下條件:
1).中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照";外國企業持有有關部門機構的登記注冊。
2).企業已按GB/T19001-ISO9001中的質量保證標準建立和實施可文件化的質量體系。
ISO14001系列標準標準號分配表:
名 稱 標 準 號
SC1 環境管理體系(EMS) 14001—14009
SC2 環境審核(EA) 14010—14019
SC3 環境標志(EL) 14020—14029
S 環境行為評價(EPE) 14030—14039
SC5 生命周期評估(LCA) 14040—14049
SC6 術語和定義(T&D) 14050—14059
WG1 產品標準中的環境指標 14060
備用 14061—14100
認證基本要求
(1).組織應建立符合ISO14000標準要求的文件化環境管理體系,在申請認證之前應完成內部審核和管理評審,并保證環境管理體系的有效、充分運行三個月以上;
(2).組織應向世通認證提供環境管理體系運行的充分信息,對于多現場應說明各現場的認證范圍、及人員分布等情況,世通認證將以抽樣的方式對多現場進行審核;
(3).組織自建立環境管理體系始,應保持對法律法規符合性的自我評價,并提交組織的三廢監測報告及一年以來的守法。在不符合相關法律法規要求時應及時采取必要的糾正措施;
(4).ISO14000審核是一項收集客觀證據的符合性驗證活動,為使審核順利進行,組織應為世通認證開展認證審核、跟蹤審核、監督審核、復審換證以及解決投訴等活動做出必要的安排,包括文件審核、現場審核、調閱相關記錄和訪問人員等各個方面;
(5).組織獲證后,應遵守世通認證的有關要求,在進行宣傳時應僅就獲準認證的范圍作出申明,并遵守世通認證有關認證及認證標志使用規定;在監督審核時世通認證將對認證及標志的使用情況進行審核;
(6).當組織的環境管理體系出現變化,或出現影響環境管理體系符合性的重大變動時,應及時通知世通認證;世通認證將視情況進行監督審核、換證審核或復審以保持的有效性;
(7). 組織應向世通認證提供有關與相關方信息溝通和投訴的記錄,以及采取糾正措施的記錄。
按照層次上下劃分為:經營層面、業務層面、決策層面、執行層面、職工層面等。
按照資源要素劃分為:人力資源、物料資源、技術資源、資金、市場與客戶、政策與資源等。
二、 四個階段,PDCA是管理學中的一個通用模型,早由休哈特(Water A. Shewhart)于1930年構想,后來被美國質量管理戴明(EdwardsDeming)博士在1950年再度挖掘出來,并且用到質量領域,故稱為質量環和戴明環。
PDCA管理學理論總結出“計劃(plan)—執行(do)—檢查(check)—處理(act)”四階段的循環方式:
P (計劃 PLAN) :明確問題并對可能的原因及解決方案進行假設,即根據顧客的要求和組織的方針,為提供結果建立必要的目標和過程。
D (實施 DO) :實施行動計劃,即按照預定的計劃、標準,根據已知的內外部信息,設計出具體的行動方法、方案,進行布局。再根據設計方案和布局,進行具體操作,努力實現預期目標的過程。
C (檢查 CHECK) :評估結果,即確認實施方案是否達到了目標。
A (處理 ACT) :如果對結果不滿意就返回到計劃階段,或者如果結果滿意就對解決方案進行標準化。
各認證機構的質量管理體系認證的過程和程序大同小異,質量管理體系認證過程通常包括以下活動:
1,申請,受理,簽訂認證合同。
2,審核的啟動
3,文件評審
4,現場審核活動的實準備。
5,現場審核活動的實施。
6,編制,批準和分發審核報告。
7,審核的完成。
8,技委會評定。
9,批準注冊,辦法認證。
10,監督審核
11,在認證審核
認證和審核是不同的。認證是從組織申請認證到獲證的全過程,而審核活動是質量管理體系認證過程中重要部分,遵循GB/T19011標準中的有關指南展開的。
ISO9001標準并不是產品的技術標準,而是針對企業的組織管理結構、人員和技術能力、各項規章制度和技術文件、內部監督機制等一系列體現企業保證產品及服務質量的管理措施的標準。
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