



產(chǎn)品描述
4、RoHS指令的函蓋范圍
檢測及認證編輯
"認證"一詞的英文原意是一種出具文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對"認證"的定義是:"由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或規(guī)范性文件的活動。"舉例來說,對方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對方負責(zé),又要對第二方負責(zé),不偏不倚,出具的要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做"認證"。
這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有的權(quán)力和威信,必須獨立于方和第二方之外,必須與方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任。那么,這個第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢?顯然,非國家或莫屬。由國家或的機關(guān)直接擔(dān)任這個角色,或者由國家或認可的組織去擔(dān)任這個角色,這樣的機關(guān)或組織就叫做"認證機構(gòu)"。
檢測機構(gòu)主要業(yè)務(wù)編輯
現(xiàn)在,各國的認證機構(gòu)主要開展如下兩方面的認證業(yè)務(wù):
產(chǎn)品品質(zhì)認證
現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認證制度早在1903年發(fā)源于英國,是由英國工程標準會(BSI的前身)首創(chuàng)的。
在認證制度產(chǎn)生之前,供方(方)為了推銷其產(chǎn)品,通常采用"產(chǎn)品合格聲明"的方式,來博取顧客(第二方)的信任。這種方式,在當(dāng)時產(chǎn)品簡單,不需要的檢測手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,產(chǎn)品品種日益增多,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜,僅憑買方的知識和經(jīng)驗很難判斷產(chǎn)品是否符合要求;加之供方的"產(chǎn)品合格聲明"屬于"王婆賣瓜,自賣自夸"的一套,真真假假,魚龍混雜,并不總是可信,這種方式的信譽和作用就逐漸下降。在這種情況下,前述產(chǎn)品品質(zhì)認證制度也就應(yīng)運而生。
1971年,ISO成立了"認證會"(CERTICO),1985年,易名為"合格評定會"(CASCO),促進了各國產(chǎn)品品質(zhì)認證制度的發(fā)展。
現(xiàn)在,全世界各國的產(chǎn)品品質(zhì)認證一般都依據(jù)國際標準進行認證。國際標準中的60%是由ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他國際標準化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國自己的國家標準和國外標準進行認證的。
產(chǎn)品品質(zhì)認證包括合格認證和安全認證兩種。依據(jù)標準中的性能要求進行認證叫做合格認證;依據(jù)標準中的安全要求進行認證叫做安全認證。前者是自愿的,后者是強制性的。產(chǎn)品品質(zhì)認證工作,從20世紀30年代后發(fā)展很快。到了50年代,所有工業(yè)發(fā)達國家基本得到普及。第三世界的國家多數(shù)在70年代逐步推行。我國是從1981年4月才成立了個認證機構(gòu)-"中國電子器件質(zhì)量認證會",雖然起步晚,但起點高,發(fā)展快。
品質(zhì)管理體系認證
這種認證是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。
1959年,美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求,要求承包商"應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟的品質(zhì)保證體系","應(yīng)在實現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程(例如:設(shè)計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝)中充分保證品質(zhì)",并對品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式:**MIL-Q-9858A《品質(zhì)大綱要求》和**MIL-I-45208《檢驗系統(tǒng)要求》。
承包商要根據(jù)這兩個模式編制"品質(zhì)保證手冊",并有效實施。要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進行全面的品質(zhì)管理,取得了極大的成功。
后來,美工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃發(fā)展起來。
隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展,各國的認證機構(gòu)在進行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容,進一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了70年代后期,英國一家認證機構(gòu)BSI(英國標準協(xié)會)首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認證業(yè)務(wù),使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證,受到了各方面的歡迎,更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。
詞條標簽:
組織機構(gòu) , 科研機構(gòu) , 公司
目前只有ROHS 2.0,沒有3.0
ROHS2.0指的是 在原來的ROHS六項(鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB、PBDE)
基礎(chǔ)上 增加 四種鄰苯(DEHP、BBP、DBP、DIBP)
ROHS2.0 一起就是10項。
1、背景資料-RoHS是怎么產(chǎn)生的?
隨著電子電器設(shè)備的快速成倍增長,大量的電子廢棄物也迅速增加,為控制電子電氣廢棄物對生態(tài)環(huán)境的污染,2003年2月,歐盟頒布了《關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(RoHS),規(guī)定自2006年7月1日起,進入歐盟市場的電子電氣產(chǎn)品禁用6類有害物質(zhì)。初版本為歐盟電子電器指令2002/95/EC指令,2006年7月1日起實施,自2011年6月8日起,2002/95/EC正式被2011/65/EU指令取代,RoHS 升級為RoHS 2.0,原來測試的6項升級為10項,并規(guī)定過渡期。
2015年6月 ROHS 2.0正式生效:
2015年6月4日,歐盟在其公報上發(fā)布指令(EU) 2015/863對2011/65/EU(RoHS 2.0)的限用物質(zhì)清單(Annex)進行修訂,將四種鄰苯二鹽(DEHP、BBP、DBP和DIBP)正式列入到限用物質(zhì)清單中,限值均為0.1 %。本次修訂自歐盟公報上公告后第二十天起生效,各成員國須在2016年12月31日前將指令轉(zhuǎn)化為本國法令。
2018年4月ROHS 又發(fā)起新7項物質(zhì)的公眾咨詢,ROHS 2.0可能升級為ROHS 3.0
2018年4月20日,歐盟RoHS咨詢機構(gòu)針對RoHS工作計劃(Pack 15)中RoHS指令附錄II限制物質(zhì)評審修訂工作發(fā)起次公眾咨詢,咨詢涉及7項物質(zhì),包括三氧化二銻,四溴雙酚A(TBBP-A),磷化銦(InP),中鏈氯化石蠟(MCCPs),鈹及其化合物,鎳和鎳,二和鈷。本次咨詢?yōu)槠?周,于2018年6月15日截止。相關(guān)方可在咨詢期內(nèi)提交相關(guān)物質(zhì)的技術(shù)證據(jù),包括物質(zhì)的使用數(shù)據(jù)及潛在替代品的情況等。該工作計劃終會確定物質(zhì)在電子電氣產(chǎn)品(EEE)中的使用數(shù)據(jù)并制定優(yōu)先物質(zhì)清單,清單中的物質(zhì)可能會被歐盟考慮納入RoHS限制物質(zhì)列表(RoHS指令附錄II)
RoHS 2.0指令的相關(guān)情況
RoHS 2.0指令于2011 年7 月1 日發(fā)布,并于2011 年7月21日正式實施。RoHS 2.0指令要求歐盟各成員國必須在18 個月內(nèi)將RoHS 指令轉(zhuǎn)化為本國的法律并實施,也就是說,在歐盟各成員國內(nèi), RoHS 2.0指令的要求將不遲于2013 年1 月2日正式生效。
RoHS 2.0指令針對舊版RoHS指令中的一些模糊內(nèi)容如適用范圍、符合性評估方法、各相關(guān)方責(zé)任、豁免申請等進一步明確,特別是明確了制造商、授權(quán)代表、進口商、經(jīng)銷商的責(zé)任,更便于企業(yè)執(zhí)行,操作性更強了。
RoHS 2.0指令除新增了一些內(nèi)容外,還將舊版RoHS指令后續(xù)發(fā)布的若干個增補件(2005/618/EC、2005/717/EC、2005/747/EC、2006/310/EC、2006/690/EC、2006/691/EC、2006/692/EC、2008/35/EC、2008/385/EC、2009/428/EC、2009/443/EC、2010/122/EU 、2010/571/EU)均融合在一起,使其成為一個完善的版本,便于各方的使用。
RoHS 2.0指令大的一個亮點是,它變成一個CE 標志的指令,至此電子電氣產(chǎn)品只有在符合LVD(安全)、EMC(電磁兼容)、EuP(能效)和RoHS(有害物質(zhì)限制)四項指令時,才能加貼CE 標志。
RoHS 2.0指令中在附錄I 列出了適用范圍內(nèi)的設(shè)備類型,共11 類。而在舊版RoHS指令中,適用的設(shè)備是引用WEEE指令的附錄I。RoHS 2.0指令的適用范圍擴大到所有電子電氣產(chǎn)品,包含了第8類設(shè)備和第9類儀表(在舊版RoHS指令中這兩類是被排除在適用范圍外的),還包含了第11 類即除舊版RoHS指令提到的10 類物質(zhì)之外的設(shè)備。針對不同的設(shè)備類別,規(guī)定了不同的實施日期:
2013 年1 月2 日,舊版RoHS指令適用范圍內(nèi)的電子電氣;2014年7月22日,設(shè)備和儀表;2016年7月22日,體外診斷設(shè)備;2017年7月22日,工業(yè)設(shè)備;2019年7月22日,除上述提到的設(shè)備外的
基本概述編輯
REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restricti
on of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是歐盟規(guī)章《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學(xué)品體系。 這是一個涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案,法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全,保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力,以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力,防止市場分裂,增加化學(xué)品使用透明度,促進非動物實驗,追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過注冊、評估、授權(quán)和限制等一組綜合程序,以更好更簡單地識別化學(xué)品的成分來達到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權(quán)、限制等幾大項內(nèi)容。任何商品都必須有一個列明化學(xué)成分的登記檔案,并說明制造商如何使用這些化學(xué)成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設(shè)的數(shù)據(jù)庫中,數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構(gòu)———歐洲化學(xué)品局來管理。該機構(gòu)將評估每一個檔案,如果發(fā)現(xiàn)化學(xué)品對人體健康或環(huán)境有影響,他們就可能會采取更加嚴格的措施。根據(jù)對幾個因素的評估結(jié)果,化學(xué)品可能會被禁止使用或者需要經(jīng)過批準后才能使用。 據(jù)介紹,與RoHS指令不同,REACH涉及的范圍要寬得多,事實上它會影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH要求制造商注冊產(chǎn)品中的每一種化學(xué)成分,大約共有3萬種--并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念:社會不應(yīng)該引入新的材料、產(chǎn)品或技術(shù),如果它們的潛在危害是不確知的。 機電產(chǎn)品一直是寧波地區(qū)外貿(mào)的重頭之一。作為化工產(chǎn)業(yè)的下游用戶,沒有一家對歐貿(mào)易的機電企業(yè)可以不受REACH制度的限制。
5、照明器具:除家庭用照明外的熒光燈等,照明控制裝置
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