體系認證，起源于產(chǎn)品認證中的“企業(yè)保證能力評定”。這種評定著重對保證條件進行檢查，以確認該企業(yè)能否保證其申請產(chǎn)品能長期地符合特定的產(chǎn)品。因此，不能把產(chǎn)品認證中質保能力評定與單的體系認證等同起來，保證能力評定只是體系認證中的一部分。
適用于
ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)模或所屬部門如何。然而，要獲得的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實施。ISO認證
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標準和規(guī)范（如OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系）兼容。它們可以通過ISO認證“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經(jīng)濟效益。

具備以上四個條件，企業(yè)即可向機構申請認證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創(chuàng)造。應該積開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業(yè)實際，建立質量體系認證必須具備以下條件：
（1)．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊。
(2)．企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標準建立和實施文件化的質量體系。

ISO 9001是由全球個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。
進入21世紀，信息化發(fā)展步伐日漸加速，很多企業(yè)重構信息化實現(xiàn)了自身核心競爭力的助力，QIS質量管理信息系統(tǒng)已經(jīng)在汽車、電子等行業(yè)全面應用和推廣，支持為ISO9001質量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC手法、TS手冊、質量管理模型，為ISO9001質量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。、

，內(nèi)部審核結束后，要進行必要總結和問題的跟蹤關閉。
（1）內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題要設定整改責任人和期限，并進行及時關閉。
（2）擬定的糾正措施需針對發(fā)生問題的根本原因。
（3）總結的目的：找到內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)問題和主要原因，從而提供給管理層進行評審是否進行優(yōu)化資源配置、質量目標變更等。
當然，管理層對內(nèi)審工作的重視，很大程度決定了內(nèi)審的成效，管理層應從制度上保證內(nèi)審工作順利進行。有時，某些企業(yè)采用了一定的獎懲措施以支持內(nèi)審工作，但要避免被審方因害怕審核采取行為，影響證據(jù)的收集和判定。大家要明白：內(nèi)部審核的目的是發(fā)現(xiàn)問題、改進問題從而推動質量管理體系的持續(xù)改進。
4、實施ISO9001的好處有哪些？
☆ ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學性的質量管理方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
☆ 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少的麻煩。
☆ 文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。
企業(yè)申請IS09001認證將有助于減少浪費和客戶投訴。它還可以鼓勵內(nèi)部溝通，從而提高員工士氣。你知道申請ISO9001認證需要什么嗎？
1.企業(yè)，中國持有商行管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照'》；外國企業(yè)持有相關部門的機構注冊注冊證書。
2.產(chǎn)品質量穩(wěn)定，可以正常批生產(chǎn)。質量穩(wěn)定指產(chǎn)品連續(xù)抽查一年以上。生產(chǎn)的一小批產(chǎn)品不能代表產(chǎn)品，的穩(wěn)定質量，必須在企業(yè)，產(chǎn)品，生產(chǎn)，正式批量加工才有申請認證。
3.產(chǎn)品符合國家標準，工業(yè)標準及其補充技術要求，或符合標準管理部門確認的標準。這里的標準指的是國際水平的國家標準，或者標準產(chǎn)品是否符合標準的要求，要經(jīng)過國家質量技術監(jiān)督局的審核批準，并要抽樣到機構。
4.在生產(chǎn)企業(yè)，建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000體系中質量保證標準的要求，建立并有效運行了適用的質量標準體系(一般選擇ISO9002建立質量體系)。