出口美國法規(guī)：器械、化妝品、食品美國FDA注冊（含FDA510K申請）、美國代理人、 FDA 驗廠及整改、FDA警告信應對&RED LIST REMOVAL、QSR820體系、食品FDA驗廠及整改、OTC藥品FDA驗廠及整改
中國法規(guī)：器械產品備案登記表、器械產品注冊證、生產備案登記表、生產許可證、經營許可證、ISO9001/13485認證、SFDA驗廠、SFDA注冊檢測、企業(yè)標準編制、局自由銷售證。
UKCA認證哪些方面沒有改變？
許多方面是相同的。初涵蓋的產品范圍，技術要求（基本要求，標準）和合格評定程序均相同。如果您的產品在歐盟和英國均有銷售，則表明滿足這些要求的技術文件也將相同。

一旦英國脫歐，現有的英國認證機構將自動升級為UKCA NB機構，并在英國版的NANDO數據庫（Notified and Designated Organisations）中列出，4位數的NB編號將不變，以便用于識別NB機構認可的已經在使用或在市場上流通的CE標記產品。英國在2019年初對其它歐盟NB機構開始開放申請，得到授權才可為UKCA NB機構，發(fā)放NB。

英國符合性聲明
英國合格聲明是必須為大多數合法帶有UKCA認證標記的產品起草的文件。
在文件中，企業(yè)或授權代表（在相關法律允許的范圍內）應：
1.聲明產品符合適用于特定產品的相關法定要求
2.確保文件上有制造商（或授權代表）的名稱和，以及有關產品和合格評定機構的信息（如果有）
3.應要求市場監(jiān)督機構獲得《英國合格聲明》。
4.合格聲明中所需的信息與歐盟合格聲明中當前所需的信息基本相同。具體取決于應用程序法規(guī)，但通常應包括：
5.公司名稱和完整的公司或授權代表的名稱
6.產品的序列號，型號或類型標識
7.聲明，說明企業(yè)對產品的合規(guī)性負全部責任
8.進行合格評定程序的認可機構的詳細信息（如果適用）
9.產品符合的相關法規(guī)
10.業(yè)務代表的姓名和簽名
11.聲明簽發(fā)日期
12.補充信息（如果適用）
您將需要列出：
1.英國相關法規(guī)，而非歐盟法規(guī)
2.英國的標準，而不是《歐盟雜志》中引用的標準

UKCA認證標志將如何影響北愛爾蘭？
在北愛爾蘭（和歐盟）投放市場的產品，無論其來源如何，都必須帶有CE標志。不論其起源如何，在英國投放市場的產品都必須如上所述具有UKCA標記，但有一個例外：北愛爾蘭的企業(yè)將處于能夠運送獲得歐盟（CE標志）或英國（UKCA標志）統(tǒng)治英國。
UKCA標志的使用：
1、大部分（但非全部）現時已納入CE標志的產品，將納入新UKCA標志的范圍。
2、新UKCA標志的使用規(guī)則與當前CE標志的使用規(guī)則一致。
3、如果英國不達成協(xié)議就脫離歐盟，英國將通知一個有時間限制的階段。如果產品在2019年3月29日截止前已經完成生產和符合性評估，制造商仍然可以在限制期結束前使用CE標志在英國市場上銷售產品。
4、如果制造商產品計劃由英國符合性評估機構執(zhí)行第三方符合性評估，且未將資料移至歐盟認可機構，在2019年3月29日后，產品進入英國市場需要申請UKCA標志。
5、UKCA標志將不會在歐盟市場上得到認可，目前需要CE標志的產品將繼續(xù)需要CE標志在歐盟銷售。