體系認(rèn)證，起源于產(chǎn)品認(rèn)證中的“企業(yè)保證能力評(píng)定”。這種評(píng)定著重對(duì)保證條件進(jìn)行檢查，以確認(rèn)該企業(yè)能否保證其申請(qǐng)產(chǎn)品能長(zhǎng)期地符合特定的產(chǎn)品。因此，不能把產(chǎn)品認(rèn)證中質(zhì)保能力評(píng)定與單的體系認(rèn)證等同起來(lái)，保證能力評(píng)定只是體系認(rèn)證中的一部分。
☆ 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
☆ 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提益。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 提高企業(yè)的形象，增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。
☆ 滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如 OHSAS 18001 職業(yè)健康與安全和 ISO 14001 環(huán)境）兼容。它們可以通過(guò)“整合管理”進(jìn)行無(wú)縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來(lái)大的經(jīng)濟(jì)效益。

ISO 9001是由全球個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來(lái)的，ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架，全球有161個(gè)國(guó)家/地區(qū)的超過(guò)75萬(wàn)家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過(guò)客戶滿意度的改進(jìn)、員工積性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來(lái)獲得成功。
進(jìn)入21世紀(jì)，信息化發(fā)展步伐日漸加速，很多企業(yè)重構(gòu)信息化實(shí)現(xiàn)了自身核心競(jìng)爭(zhēng)力的助力，QIS質(zhì)量管理信息系統(tǒng)已經(jīng)在汽車、電子等行業(yè)全面應(yīng)用和推廣，支持為ISO9001質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺(tái)支撐，并嵌標(biāo)準(zhǔn)的QC手法、TS手冊(cè)、質(zhì)量管理模型，為ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。、

備四個(gè)基本條件：
1．中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)。
2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有申請(qǐng)認(rèn)證。
3．產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以。
4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。

先，要對(duì)內(nèi)部審核進(jìn)行充分有效策劃：包括內(nèi)審人員配置，制定審核計(jì)劃，檢查表設(shè)定。
（1）內(nèi)審人員配置
選擇內(nèi)審員應(yīng)考慮如下：
A.覆蓋面
每個(gè)部門選派一至兩名，至少要生產(chǎn)部、品質(zhì)部、技術(shù)部、管理部等主要部門相關(guān)人員參與，因?yàn)橥鶃?lái)自這些部門的審核人員管理系統(tǒng)意識(shí)比較強(qiáng)，可保證審核深度。同時(shí)要注意梯隊(duì)建設(shè)，避免人員流失造成無(wú)審核員可用。
B.能力確認(rèn)
經(jīng)過(guò)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)培訓(xùn)，并獲得認(rèn)可。結(jié)合內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書及內(nèi)部認(rèn)可流程（實(shí)習(xí)、考核、再培訓(xùn)等），以提高審核技能。
關(guān)于ISO  9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)你知道多少？嗎
質(zhì)量辦理的八項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量辦理，中安排的總體標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)的要求通過(guò)詳細(xì)的活動(dòng)表示。其應(yīng)用可分為質(zhì)量保證和質(zhì)量辦理。就質(zhì)量保證而言，主要目的是獲得滿意的信任，以表明該安排能夠滿足客戶的質(zhì)量要求。因此，活動(dòng)的步是確定客戶的質(zhì)量要求，制定質(zhì)量政策，建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量系統(tǒng)，并終確保完成質(zhì)量政策和辦理。