ISO9001:2015來(lái)規(guī)范組織的，并通過外部認(rèn)證來(lái)達(dá)到增強(qiáng)客戶信心和貿(mào)易壁壘的作用。
ISO9001體系認(rèn)證作用
1、梳理企業(yè)或組織流程，改進(jìn)企業(yè)績(jī)效；
2、產(chǎn)品（或服務(wù)或流程）的效率與品質(zhì)，加強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；
3、用于向外界公司的規(guī)范化與控制能力；
4、用于客戶驗(yàn)廠要求；
5、用于市場(chǎng)投標(biāo)加分；
備四個(gè)基本條件：
1．中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)。
2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有申請(qǐng)認(rèn)證。
3．產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以。
4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。

ISO9001體系
質(zhì)量方針應(yīng)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架：
質(zhì)量方針可引導(dǎo)組織向更高的目標(biāo)前進(jìn)。制定質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)從總體上是一并考慮的。質(zhì)量方針的內(nèi)涵應(yīng)能用質(zhì)量目標(biāo)來(lái)表達(dá)。只有質(zhì)量方針可當(dāng)作制定質(zhì)量目標(biāo)的框架的情況下，它才能起到應(yīng)有的作用。因此，質(zhì)量方針應(yīng)"有的放矢"。而不能空洞無(wú)物，制定時(shí)應(yīng)符合實(shí)際。
2、ISO9001質(zhì)量方針可調(diào)動(dòng)員工去完成質(zhì)量目標(biāo)由于質(zhì)量方針在組織中的所具有的凝聚力，可激勵(lì)員工在自己的崗位上，為完成質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。
3、ISO9001質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致
質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)質(zhì)量方針來(lái)制定。質(zhì)量目標(biāo)是一個(gè)時(shí)期實(shí)施質(zhì)量方針的具體體現(xiàn)，是將質(zhì)量方針具體化的奮斗目標(biāo)。因此，制定質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容時(shí)應(yīng)注意與質(zhì)量方針的內(nèi)涵相適應(yīng)；為了便于評(píng)價(jià)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的。

認(rèn)證好處
好處分內(nèi)外部：內(nèi)部可強(qiáng)化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化；外部提升企業(yè)形象和市場(chǎng)份額。
一、強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額
就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)。
二、獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘
主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。
三、節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用
在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無(wú)疑會(huì)給組織帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用。因?yàn)樽鳛榉缴暾?qǐng)了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。
四、在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地
五、有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
六、強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。
七、提高企業(yè)形象。

，內(nèi)部審核結(jié)束后，要進(jìn)行必要總結(jié)和問題的跟蹤關(guān)閉。
（1）內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題要設(shè)定整改責(zé)任人和期限，并進(jìn)行及時(shí)關(guān)閉。
（2）擬定的糾正措施需針對(duì)發(fā)生問題的根本原因。
（3）總結(jié)的目的：找到內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)問題和主要原因，從而提供給管理層進(jìn)行評(píng)審是否進(jìn)行優(yōu)化資源配置、質(zhì)量目標(biāo)變更等。
當(dāng)然，管理層對(duì)內(nèi)審工作的重視，很大程度決定了內(nèi)審的成效，管理層應(yīng)從制度上保證內(nèi)審工作順利進(jìn)行。有時(shí)，某些企業(yè)采用了一定的獎(jiǎng)懲措施以支持內(nèi)審工作，但要避免被審方因害怕審核采取行為，影響證據(jù)的收集和判定。大家要明白：內(nèi)部審核的目的是發(fā)現(xiàn)問題、改進(jìn)問題從而推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
4、實(shí)施ISO9001的好處有哪些？
☆ ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
☆ 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少的麻煩。
☆ 文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。
近一次國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。
有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。
申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求，提供評(píng)價(jià)所需要的信息。
對(duì)擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說(shuō)明。
質(zhì)量認(rèn)證，也叫合格評(píng)定，是國(guó)際上通行的管理產(chǎn)品質(zhì)量的有效方法。可分為產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證。
產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是特定產(chǎn)品包括服務(wù)。認(rèn)證的依據(jù)或者說(shuō)獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量要符合的標(biāo)準(zhǔn)的要求，質(zhì)量體系要滿足質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求，獲準(zhǔn)認(rèn)證的方式是通過頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。