體系認證，起源于產(chǎn)品認證中的“企業(yè)保證能力評定”。這種評定著重對保證條件進行檢查，以確認該企業(yè)能否保證其申請產(chǎn)品能長期地符合特定的產(chǎn)品。因此，不能把產(chǎn)品認證中質(zhì)保能力評定與單的體系認證等同起來，保證能力評定只是體系認證中的一部分。
ISO9001認證質(zhì)量目標(biāo)
出現(xiàn)較動或失控；
f、ISO9000認證質(zhì)量審核時發(fā)現(xiàn)的不符合項和管理評審時提出的糾正或預(yù)防項目；
g、對各項質(zhì)量信息的分析發(fā)現(xiàn)已有較大的質(zhì)量波動或有可能發(fā)生質(zhì)量事故隱患。
3、對需采取ISO9000認證糾正措施或預(yù)防措施的不合格因素，管理者代表應(yīng)根據(jù)不合格信息的來源、性質(zhì)和嚴重程度，及時組織有關(guān)人員對各項明確的或潛在的不合格因素的產(chǎn)生原因進行調(diào)查與分析。
4、對不合格原因進行調(diào)查時，除了查明不合格現(xiàn)象和性質(zhì)外，還應(yīng)查明潛在的根本原因，并以數(shù)據(jù)和事實為依據(jù)，采用科學(xué)分析和經(jīng)驗判斷相結(jié)合的方法，對不合格的造成原因進行分析。
5、管理者代表應(yīng)及時對ISO9000認證不合格原因的調(diào)查情況進行整理和分析，并將分析結(jié)果在《糾正和預(yù)防措施報告單》上作好相應(yīng)的記錄。

ISO9001質(zhì)量體系認證是指第三方（認證機構(gòu)）對企業(yè)的質(zhì)量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準，對符合標(biāo)準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。
2、申請認證的基本條件是什么？
必須是一個組織，應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)（如營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開展經(jīng)營活動。
3、如何進行ISO 9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

審核計劃
審核時機：避免一年一次的定式內(nèi)審，宜根據(jù)體系成熟度，及是否有影響體系運行的重大變化來策劃審核的時機和頻次。
審核計劃應(yīng)在審核日前一周左右下發(fā)至被審核部門，讓被審核部門有合適的時間進行準備。所有需要審核的部門及管理層應(yīng)在計劃中體現(xiàn)，地，審核的內(nèi)容包括條款號也體現(xiàn)出來。
審核時間要根據(jù)部門管理職責(zé)的復(fù)雜性合理安排，建議生產(chǎn)部、品質(zhì)部及技術(shù)部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。
審核組長宜指派一名協(xié)調(diào)能力強，有較強的系統(tǒng)管理思維的人員（如品質(zhì)主管等）擔(dān)當(dāng)。
為體現(xiàn)性，盡量避免審核員審自己職責(zé)負責(zé)的內(nèi)容。
（3）檢查表
一個好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進行審核。
按部門而不按條款來編寫檢查表，這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時注意不要遺漏過程和條款，一些共有的檢查點如質(zhì)量目標(biāo)、文件控制、記錄控制、能力意識培訓(xùn)、糾防措施等在各部門審核表中都應(yīng)體現(xiàn)。

適用于
ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)?；蛩鶎俨块T如何。然而，要獲得的投資回報，公司應(yīng)準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實施。ISO認證
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準和規(guī)范（如OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系）兼容。它們可以通過ISO認證“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經(jīng)濟效益。
質(zhì)量體系認證的申請。
申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括：
申請方簡況，如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。
申請認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。
法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時提供資質(zhì)、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
咨詢機構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。