ISO9001:2015《體系 要求》通常用于企業(yè)建立體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的體系提出各項要求來規(guī)范組織的體系。主要分為模塊的要求，這模塊分別是：體系、職責、資源、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。 隨著新版的頒布，各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2015申請認證，化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用。
先，要對內(nèi)部審核進行充分有效策劃：包括內(nèi)審人員配置，制定審核計劃，檢查表設(shè)定。
（1）內(nèi)審人員配置
選擇內(nèi)審員應(yīng)考慮如下：
A.覆蓋面
每個部門選派一至兩名，至少要生產(chǎn)部、品質(zhì)部、技術(shù)部、管理部等主要部門相關(guān)人員參與，因為往往來自這些部門的審核人員管理系統(tǒng)意識比較強，可保證審核深度。同時要注意梯隊建設(shè)，避免人員流失造成無審核員可用。
B.能力確認
經(jīng)過ISO 9001標準的系統(tǒng)培訓，并獲得認可。結(jié)合內(nèi)審員培訓合格證書及內(nèi)部認可流程（實習、考核、再培訓等），以提高審核技能。

其次，審核過程控制。
（1）內(nèi)審員審核時要做到層次分明，把握審核重點，對關(guān)鍵問題要進行重點關(guān)注，避免走馬觀花，泛泛而談。
（2）審核時多提開放式提問，對問題點進行充分溝通，除了印證符合性外，也尋求體系完善的輸入來源。
（3）對上次內(nèi)部或外部審核提出的問題在審核時宜進行必要的跟蹤。
（4）交叉審核的必要性，如當遇到有些證據(jù)需要跨部門、跨功能組來確認時，不同審核組成員應(yīng)溝通并將信息傳遞給對方去跟蹤。

ISO9001質(zhì)量體系認證是指第三方（認證機構(gòu)）對企業(yè)的質(zhì)量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。
2、申請認證的基本條件是什么？
必須是一個組織，應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)（如營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開展經(jīng)營活動。
3、如何進行ISO 9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

ISO9001認證
過程中，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是兩個決定性因素，因為日后的實施工作都是圍繞這兩個因素來實施的。如果沒有充分理解ISO9001認證中的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，就無法充分發(fā)揮ISO9000認證的作用，無法到達預(yù)期的效果。一般來講質(zhì)量目標和質(zhì)量方針有以下關(guān)系：
關(guān)于ISO  9000認證標準你知道多少？嗎
質(zhì)量辦理的八項標準是質(zhì)量辦理，中安排的總體標準，這些標準的要求通過詳細的活動表示。其應(yīng)用可分為質(zhì)量保證和質(zhì)量辦理。就質(zhì)量保證而言，主要目的是獲得滿意的信任，以表明該安排能夠滿足客戶的質(zhì)量要求。因此，活動的步是確定客戶的質(zhì)量要求，制定質(zhì)量政策，建立并實施文件化的質(zhì)量系統(tǒng)，并終確保完成質(zhì)量政策和辦理。