體系認證，起源于產(chǎn)品認證中的“企業(yè)保證能力評定”。這種評定著重對保證條件進行檢查，以確認該企業(yè)能否保證其申請產(chǎn)品能長期地符合特定的產(chǎn)品。因此，不能把產(chǎn)品認證中質保能力評定與單的體系認證等同起來，保證能力評定只是體系認證中的一部分。
審核計劃
審核時機：避免一年一次的定式內(nèi)審，宜根據(jù)體系成熟度，及是否有影響體系運行的重大變化來策劃審核的時機和頻次。
審核計劃應在審核日前一周左右下發(fā)至被審核部門，讓被審核部門有合適的時間進行準備。所有需要審核的部門及管理層應在計劃中體現(xiàn)，地，審核的內(nèi)容包括條款號也體現(xiàn)出來。
審核時間要根據(jù)部門管理職責的復雜性合理安排，建議生產(chǎn)部、品質部及技術部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。
審核組長宜指派一名協(xié)調能力強，有較強的系統(tǒng)管理思維的人員（如品質主管等）擔當。
為體現(xiàn)性，盡量避免審核員審自己職責負責的內(nèi)容。
（3）檢查表
一個好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進行審核。
按部門而不按條款來編寫檢查表，這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時注意不要遺漏過程和條款，一些共有的檢查點如質量目標、文件控制、記錄控制、能力意識培訓、糾防措施等在各部門審核表中都應體現(xiàn)。

其次，審核過程控制。
（1）內(nèi)審員審核時要做到層次分明，把握審核重點，對關鍵問題要進行重點關注，避免走馬觀花，泛泛而談。
（2）審核時多提開放式提問，對問題點進行充分溝通，除了印證符合性外，也尋求體系完善的輸入來源。
（3）對上次內(nèi)部或外部審核提出的問題在審核時宜進行必要的跟蹤。
（4）交叉審核的必要性，如當遇到有些證據(jù)需要跨部門、跨功能組來確認時，不同審核組成員應溝通并將信息傳遞給對方去跟蹤。

ISO9001質量體系認證是指第三方（認證機構）對企業(yè)的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來企業(yè)的質量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。
2、申請認證的基本條件是什么？
必須是一個組織，應具備相應的資質（如營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或行業(yè)資質），具備相關設施和資源，能正常開展經(jīng)營活動。
3、如何進行ISO 9001質量管理體系內(nèi)部審核

ISO9001認證質量目標
出現(xiàn)較動或失控；
f、ISO9000認證質量審核時發(fā)現(xiàn)的不符合項和管理評審時提出的糾正或預防項目；
g、對各項質量信息的分析發(fā)現(xiàn)已有較大的質量波動或有可能發(fā)生質量事故隱患。
3、對需采取ISO9000認證糾正措施或預防措施的不合格因素，管理者代表應根據(jù)不合格信息的來源、性質和嚴重程度，及時組織有關人員對各項明確的或潛在的不合格因素的產(chǎn)生原因進行調查與分析。
4、對不合格原因進行調查時，除了查明不合格現(xiàn)象和性質外，還應查明潛在的根本原因，并以數(shù)據(jù)和事實為依據(jù)，采用科學分析和經(jīng)驗判斷相結合的方法，對不合格的造成原因進行分析。
5、管理者代表應及時對ISO9000認證不合格原因的調查情況進行整理和分析，并將分析結果在《糾正和預防措施報告單》上作好相應的記錄。
近一次國家產(chǎn)品質量監(jiān)督檢查情況。
有關質量體系及活動的一般信息。
申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息。
對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。
質量認證，也叫合格評定，是國際上通行的管理產(chǎn)品質量的有效方法?？煞譃楫a(chǎn)品質量認證和質量體系認證。
產(chǎn)品質量認證的對象是特定產(chǎn)品包括服務。認證的依據(jù)或者說獲準認證的條件是產(chǎn)品(服務)質量要符合的標準的要求，質量體系要滿足質量保證標準要求，獲準認證的方式是通過頒發(fā)產(chǎn)品認證證書和認證標志。