體系認(rèn)證，起源于產(chǎn)品認(rèn)證中的“企業(yè)保證能力評(píng)定”。這種評(píng)定著重對(duì)保證條件進(jìn)行檢查，以確認(rèn)該企業(yè)能否保證其申請產(chǎn)品能長期地符合特定的產(chǎn)品。因此，不能把產(chǎn)品認(rèn)證中質(zhì)保能力評(píng)定與單的體系認(rèn)證等同起來，保證能力評(píng)定只是體系認(rèn)證中的一部分。
ISO 9001是由全球個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架，全球有161個(gè)國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。
進(jìn)入21世紀(jì)，信息化發(fā)展步伐日漸加速，很多企業(yè)重構(gòu)信息化實(shí)現(xiàn)了自身核心競爭力的助力，QIS質(zhì)量管理信息系統(tǒng)已經(jīng)在汽車、電子等行業(yè)全面應(yīng)用和推廣，支持為ISO9001質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺(tái)支撐，并嵌標(biāo)準(zhǔn)的QC手法、TS手冊、質(zhì)量管理模型，為ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。、

備四個(gè)基本條件：
1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊。
2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有申請認(rèn)證。
3．產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以。
4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。

具備以上四個(gè)條件，企業(yè)即可向機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個(gè)條件，后一個(gè)條件是要努力創(chuàng)造。應(yīng)該積開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立質(zhì)量體系認(rèn)證必須具備以下條件：
（1)．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊。
(2)．企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。

ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊活動(dòng)，其目的在于通過審核、評(píng)定和事后監(jiān)督來企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動(dòng)。
2、申請認(rèn)證的基本條件是什么？
必須是一個(gè)組織，應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)（如營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開展經(jīng)營活動(dòng)。
3、如何進(jìn)行ISO 9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核
關(guān)于ISO  9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)你知道多少？嗎
質(zhì)量辦理的八項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量辦理，中安排的總體標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)的要求通過詳細(xì)的活動(dòng)表示。其應(yīng)用可分為質(zhì)量保證和質(zhì)量辦理。就質(zhì)量保證而言，主要目的是獲得滿意的信任，以表明該安排能夠滿足客戶的質(zhì)量要求。因此，活動(dòng)的步是確定客戶的質(zhì)量要求，制定質(zhì)量政策，建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量系統(tǒng)，并終確保完成質(zhì)量政策和辦理。