



產(chǎn)品描述
CE認(rèn)證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。
"CE"標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場"CE"標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼"CE"標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
適用國家
奧地利 比利時塞浦路斯捷克 丹麥愛沙尼亞
芬蘭 法國 德國 希臘 匈牙利 意大利 愛爾蘭
拉脫維亞 立陶宛 盧森堡 馬耳他 荷蘭 波蘭
葡萄牙 斯洛伐克 斯洛文尼亞 西班牙 瑞典 英國
保加利亞 羅馬尼亞
克羅地亞 土耳其
流程
此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品:
步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細技術(shù)文件。
第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細要求
您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。
第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機構(gòu)參與檢驗
您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構(gòu)來參與CE的審核有詳細的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強制要求通過公告機構(gòu)認(rèn)證,所以確定是否真的需要公告機構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機構(gòu)都是由歐盟會授權(quán)的,并在NANDO(新方法指令公告機構(gòu)及機構(gòu))的檔案中有詳細的清單。
第四步:測試產(chǎn)品并檢驗其符合性
制造商有責(zé)任對產(chǎn)品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評估流程),風(fēng)險評估是評估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后,您才有可能滿足歐盟法規(guī)的基本要求。
第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險評估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。如果相關(guān)授權(quán)部門要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)
CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣,清楚且的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證,則CE標(biāo)志必須帶有公告機構(gòu)的公告號。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以產(chǎn)品滿足CE要求。
經(jīng)過以上六個步驟,您的貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場順利流通了。
此流程適用于廠商找第三方實驗室申請CE認(rèn)證的流程:
(方是組織內(nèi)的實驗室,檢測/校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,或委托某實驗室代表其檢測/校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品、數(shù)據(jù)為我所用,目的是提高和控制自己生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。第二方也是組織內(nèi)的實驗室,校準(zhǔn)/檢測供方提供的產(chǎn)品,或委托某實驗室代表其檢測/校準(zhǔn)供方提供的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用,目的是提供和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量。第三方則是立于方和第二方、為社會提供檢測/校準(zhǔn)服務(wù)的實驗室,數(shù)據(jù)為社會所用,目的是提供和控制社會產(chǎn)品質(zhì)量。另外,、二、三方實驗室是可以互相轉(zhuǎn)換的,第三方可以變成、二方,而方也可以同時是第二方。如果實驗室是某機構(gòu)中從事檢測或校準(zhǔn)的一個部門,且只為本機構(gòu)提供內(nèi)部服務(wù),則該實驗室就是一個典型 方實驗室. )
CE是歐盟的強制性安全性認(rèn)證,EN71是歐盟的玩具標(biāo)準(zhǔn),一般做EN71-1到EN71-3,1是物理機械性,2是燃燒性,3是化學(xué)性能,這兩個都是歐標(biāo),這個測試內(nèi)容和針對的產(chǎn)品有極大的關(guān)系。比如一臺手機和一個收音機都需要做CE認(rèn)證,那測試內(nèi)容方面就有極大不同了,CE認(rèn)證,它是歐盟的強制認(rèn)證,它并不是產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證,而是產(chǎn)品的使用安全認(rèn)證。一般是由自我申明和認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證的兩種形式。
早在歐盟沒有實施CE認(rèn)證前,歐洲近30個國家各國有各國的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及要求,這樣增加了出口的成本和手續(xù)。為子統(tǒng)一貿(mào)易市場,為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹,歐盟進一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式,即人們俗稱的CE認(rèn)證。
CE認(rèn)證標(biāo)志的意義在于:用CE為符號表示加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求( Essential Requirements ),并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和 / 或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE標(biāo)志進入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或退出市場。
申請CE認(rèn)證的必要性:CE認(rèn)證是進入歐洲市場的自由通行證,貼有CE認(rèn)證的產(chǎn)品會大大增加消費者的信任感,因為貼有CE認(rèn)證標(biāo)志表示產(chǎn)品企業(yè)對消費者的一種承諾,同時增加加了消費者對貼有CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品的信任程度。而且大大降低了被海關(guān)扣留、市場監(jiān)督查處、同行指控等風(fēng)險。
貼CE標(biāo)意義
CE標(biāo)志的意義在于:表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品 已通過相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,符合歐盟有關(guān)指令規(guī)定,并以此作為該產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE標(biāo)志進入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或退出市場。CE標(biāo)志不是一個質(zhì)量標(biāo)志,它是一個代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標(biāo)準(zhǔn)及指令的標(biāo)記. 在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強制性打上CE標(biāo)志.
折疊編輯本段模式
?CE認(rèn)證可以說是當(dāng)今世界上的產(chǎn)品符合性評估模式,它率先引入模塊概念,一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說,評估模塊有以下幾種:
A:自我宣稱(由生產(chǎn)者自我宣稱,并提品關(guān)鍵技術(shù)資料)
B:型式測試(由歐盟公告機構(gòu)進行產(chǎn)品全面測試)
C:公告機構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查
D:公告機構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查
E:公告機構(gòu)針對質(zhì)量管理體系對貿(mào)易商等中間商進行審查
F:公告機構(gòu)針對進口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進行審查
G:公告機構(gòu)對于進口歐盟的尚未進行型式測試的產(chǎn)品進行包括型式測試的全面審查
不同的指令對于應(yīng)該由哪些模塊組成評估程序做了規(guī)定。如:低電壓指令(LVD)、電磁兼容性指令(EMC)可以由A組成;燃氣具指令(GAD)由B-C、B-D、B-E或B-F組成。
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