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寧波CE證書哪家專業
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產品描述

中國小商品制造業很發達,越來越多的企業選擇將產品出口歐盟,但是為確保產品的安全性,不同地區都制定有安全標準,以便在產品生產的不同階段實施嚴格的測試和生產過程控制,其中歐洲標準要算應用范圍比較廣的一個。任何去歐洲的產品,都免不了要經過EN71標準的嚴格測試,對于玩具也不例外。其中常用的,便是Torque Tension,Drop Test,Impact Test,compression Test。
玩具指令適用于設計用于或預定于14歲以下兒童玩耍的任何產品或材料,若帶電,電源不能超過24V.
玩具產品若在歐盟合法銷售,則必須符合玩具指令88/378/EEC要求,并標注CE標志。根據玩具產品類別的不同,年齡分組的劃分;
1.從出生~18個月  2.從19個月~36個月
3.從出生~36個月  4.37個月以上
5.60個月及以下   6.從37個月~72個月
7.從37個月~96個月 8.從96個月~168個月
兒童玩具在做歐盟CE認證時好選擇一家的CE認證機構幫忙辦理,深圳市微測檢測就是一家幫助企業辦理CE認證的機構。保證認證的通過率的情況下,能為企業提供好的認證服務,節省20%的認證時間,節約30%的成本,讓認證輕輕松松完成。CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通
CE認證可以說是當今世界上的產品符合性評估模式,它率先引入模塊概念,一種適用CE標志的產品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說,評估模塊有以下幾種:   A:自我宣稱(由生產者自我宣稱,并提品關鍵技術資料)   B:型式測試(由歐盟公告機構進行產品全面測試)   C:公告機構針對產品生產的工廠審查   D:公告機構針對產品生產及其質量管理體系的工廠審查   E:公告機構針對質量管理體系對貿易商等中間商進行審查   F:公告機構針對進口歐盟上岸的批量產品進行審查   G:公告機構對于進口歐盟的尚未進行型式測試的產品進行包括型式測試的全面審查   不同的指令對于應該由哪些模塊組成評估程序做了規定。如:低電壓指令(LVD)、電磁兼容性指令(EMC)可以由A組成;燃氣具指令(GAD)由B-C、B-D、B-E或B-F組成
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6. 建立技術文件

(Technical Files)

歐盟法律要求,加貼了CE標簽的產品投放到歐洲市場后,其技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境監督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化,技術文件也應及時地更新。

技術文件通常應包括下列內容:

a . 制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱,商號,地址。

b . 產品的型號,編號。

c . 產品使用說明書。

d . 安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)。

e . 產品技術條件(或企業標準)。

f . 產品電原理圖。

g . 產品線路圖。

h . 關鍵元部件或原材料清單。

i . 測試報告 (Testing Report)。

j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式)。

k . 產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如:Class I 器械,普通IVD體外診斷器械)。

l . CE符合聲明(DOC)。
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4. CE認證模式(Module)

對于幾乎所有的歐盟產品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。一般地說, CE認證模式可分為以下9種基本模式:Module A: internal production control

模式 A: 內部生產控制 (自我聲明)

Module Aa: intervention of a Notified Body

模式 Aa: 內部生產控制,加第3方檢測

Module B: EC type-examination

模式 B: EC 型式試驗

通訊產品CE認證Module C: conformity to type

模式 C: 符合型式

Module D: production quality assurance

模式 D: 生產質量保證

Module E: product quality assurance 模式 E: 產品質量保證

Module F: product verification

模式 F: 產品驗證

Module G: unit verification

模式 G: 單元驗證

Module H: full quality assurance

模式 H: 全面質量保證

基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產品進行CE認證。
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以下可做詳細解釋:

一、工廠自我控制和認證Module A(內部生產控制)

1、用于簡單的、大批量的、無危害產品,僅適用應用歐洲標準生產的廠家。

2、工廠自我進行合格評審,自我聲明。

3、技術文件提交國家機構保存十年,在此基礎上,可用評審和檢查來確定產品是否符合指令,生產者甚至要提品的設計、生產和組裝過程供檢查。

4、不需要聲明其生產過程能始終保證產品符合要求。Module Ab

1、廠家未按歐洲標準生產。

2、測試機構對產品的零部件作隨機測試。

二、由測試機構進行評審Module B(EC型式評審)

工廠送樣品和技術文件到它選擇的測試機構供評審,測試機構出具證書。

注:僅有B不足于構成CE的使用。Module C(與型式[樣品]一致)+B

工廠作一致性聲明(與通過認證的型式一致),聲明保存十年。Module D(生產過程質量控制)+B:

本模式關注生產過程和終產品控制,工廠按照測試機構批準的方法(質量體系,EN29003)進行生產,在此基礎上聲明其產品與認證型式一致(一致性聲明)。Module E(產品質量控制)+B

本模式僅關注終產品控制(EN29003),其余同Module D。Module F(產品測試)+B

工廠保證其生產過程能確保產品滿足要求后,作一致性聲明。認可的測試機構通過全檢或抽樣檢查來驗證其產品的符合性。測試機構頒發證書。ModuleG(逐個測試) 工廠聲明符合指令要求,并向測試機構提交產品技術參數,測試機構逐個檢查產品后頒發證書。Module H(綜合質量控制)本模式關注設計、生產過程和終產品控制(EN29001)。其余同Module D+Module E。其中,模式F+B,模式G適用于危險度特別高的產品。

http://www.hzcec.cn

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